การควบคุมคุณภาพ - ทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์คุ้มครองทางการแพทย์ทุกชิ้นมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนด

เราให้ความสำคัญกับการควบคุมคุณภาพเป็นหัวใจหลักของการผลิตและการจัดการผลิตภัณฑ์ของเรา เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ป้องกันทางการแพทย์ทุกชิ้นเป็นไปตามมาตรฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวด ตอบสนองความต้องการระดับสูงของตลาดเวชภัณฑ์ทั่วโลก

 
 

การตรวจสอบวัสดุขาเข้าที่ได้มาตรฐาน

วัตถุดิบแต่ละชุดผ่านการทดสอบรูปลักษณ์ คุณสมบัติทางกายภาพ และความปลอดภัยอย่างเป็นระบบก่อนเข้าจัดเก็บเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดที่กำหนดเอง

 
 

การประกันการผลิตสิ่งแวดล้อมที่สะอาด

โรงปฏิบัติงานของเราสร้างขึ้นตามมาตรฐานห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ ซึ่งควบคุมการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และอนุภาคได้อย่างสมบูรณ์ ทำให้เหมาะสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์เกรดทางการแพทย์-ที่มีข้อกำหนดด้านการฆ่าเชื้อและสุขอนามัยที่สูงมาก

 
 

การควบคุมความสม่ำเสมอของกระบวนการอัตโนมัติ

ผลิตภัณฑ์หลักใช้อุปกรณ์อัตโนมัติสำหรับขั้นตอนกระบวนการที่สำคัญ ซึ่งช่วยลดข้อผิดพลาดของมนุษย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันประสิทธิภาพและคุณภาพที่สม่ำเสมอในแต่ละชุด

 
 

กลไกการตรวจสอบคุณภาพหลายระดับ-

จุดควบคุมคุณภาพที่เป็นอิสระถูกนำไปใช้ในขั้นตอนวัตถุดิบ กึ่งสำเร็จรูป- และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ครอบคลุมตัวบ่งชี้สำคัญ เช่น ความสมบูรณ์ของมิติ คุณสมบัติของอุปสรรค ความสามารถในการดูดซับ และความสามารถในการปิดผนึกของบรรจุภัณฑ์

 
 

การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างเข้มงวด

ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดผ่านกระบวนการตรวจสอบขั้นสุดท้ายตามมาตรฐานระดับชาติหรือนานาชาติก่อนจัดส่ง และมาพร้อมกับใบรับรองความสอดคล้องตามที่กำหนดโดยกฎระเบียบของตลาดของลูกค้า

 
 

ระบบตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ตามกระบวนการเต็มรูปแบบ

ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดจะถูกบันทึกเข้าสู่ระบบ ERP รวมถึงชุดวัตถุดิบ ผู้ปฏิบัติงาน บันทึกการตรวจสอบ และข้อมูลการจัดส่ง เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วและการตอบสนองต่อปัญหาต่างๆ

 
 

การทดสอบที่เชื่อถือได้โดยบุคคลที่สาม-เป็นประจำ

บริษัทมอบหมายให้ CMA หรือองค์กรทดสอบที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลเป็นประจำ ดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ และปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก

 
 

การตรวจสอบลูกค้าและกลไกการตอบรับคุณภาพ

เราสนับสนุน-การตรวจสอบลูกค้าที่ไซต์งานก่อนจัดส่ง และได้สร้าง-ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับคุณภาพการขายและกลไกการปรับปรุงหลังการขาย เพื่อรับประกัน-ความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ในระยะยาวระหว่างการจัดส่งและการใช้งาน