มีการผลิตเครื่องหมายทางการแพทย์อย่างไร

กระบวนการผลิตของปากกาเครื่องหมายทางการแพทย์รวมการเลือกวัสดุพิเศษกระบวนการผลิตที่แม่นยำและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์

一. การเลือกวัสดุ
องค์ประกอบหมึก:
สูตรที่ไม่เป็นพิษ: ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานระดับการแพทย์ (เช่น ISO 13485, การรับรองจาก FDA) และไม่มีสารที่เป็นอันตรายเช่นโลหะหนักและ phthalates
การอบแห้งอย่างรวดเร็ว: โดยปกติแล้วแอลกอฮอล์ (เช่นไอโซโพรพานอล) หรือหมึกที่ใช้น้ำสามารถแห้งได้อย่างรวดเร็วและยึดติดกับผิวหรือพื้นผิวเครื่องมือ
กันน้ำ/แอลกอฮอล์กันน้ำ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องหมายจะไม่ถูกลบอย่างง่ายดายในระหว่างการฆ่าเชื้อโรคหรือขั้นตอนการผ่าตัด
ความเสถียรของสี: ใช้กันทั่วไปสีที่จดจำได้ง่ายเช่นสีม่วงและสีน้ำเงินบางชนิดมีสารเรืองแสงสำหรับสถานการณ์พิเศษ
การออกแบบปากกา:
เคล็ดลับปากกาไฟเบอร์: เส้นใยความหนาแน่นสูงทำให้มั่นใจได้แม้กระทั่งการรั่วไหลของหมึกและป้องกันการหยด
เคล็ดลับปากการูปลูก: บางส่วนใช้ลูกปัดสแตนเลสหรือลูกปัดลูกเซรามิกเพื่อให้แน่ใจว่าราบรื่น
วัสดุที่ถือปากกา: พลาสติกเกรดทางการแพทย์ (เช่น polypropylene PP) ทนต่อรังสีแกมมาหรือการทำหมันเอทิลีนออกไซด์

2. กระบวนการผลิต
การเตรียมหมึก:
ผสมตัวทำละลายสีย้อมความคงตัว ฯลฯ ในสภาพแวดล้อมที่ผ่านการฆ่าเชื้อและกรองเพื่อกำจัดสิ่งสกปรก
หมึกต้องผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (เช่นการทดสอบการระคายเคืองผิวหนัง)
ชุดประกอบหัวปากกา:
เคล็ดลับปากกาไฟเบอร์: ตัดเป็นรูปร่างเฉพาะและแก้ไขด้วยการเชื่อมอัลตราโซนิก
เคล็ดลับปากการูปลูก: ลูกบอลฝังที่แม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่าการหมุนราบรื่น
การขึ้นรูปที่ใส่ปากกา:
กระบวนการฉีดขึ้นรูปสำหรับการผลิตที่ยึดปากกาอาจเพิ่มรูปแบบการป้องกันการลื่นหรือสารเคลือบทนต่อการกัดกร่อนทางเคมี
การเติมและการปิดผนึก:
อุปกรณ์อัตโนมัติฉีดหมึกลงในท่อเก็บหมึกและหัวปากกาและที่ยึดจะประกอบขึ้นและปิดผนึกเลเซอร์เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
การรักษาด้วยการทำหมัน (ผลิตภัณฑ์บางอย่าง):
ใช้เอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการทำหมันการฉายรังสีเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นหมัน

3. การควบคุมคุณภาพ
การทดสอบประสิทธิภาพ:
การเขียนความคล่องแคล่วเวลาในการอบแห้งการยึดเกาะ (การเช็ดแบบจำลองหรือการสัมผัสของเหลว)
การทดสอบความทนทานของปากกา (เช่นความยาวของเส้นต่อเนื่อง)
การรับรองความปลอดภัย:
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ISO 10993) การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์
จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อมบางส่วนเช่น ROHS และการเข้าถึง
4. บรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก
บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ: บรรจุภัณฑ์อิสระเดี่ยวติดฉลากด้วยวันหมดอายุการทำหมัน